编者按：Zepatier（elbasvir 50 mg / grazoprevir100 mg，以下简称EBR/GZR）作为直接作用抗病毒药物（DAA）已在美国及欧洲获批用于治疗基因1/4型丙型肝炎患者。该方案在既往的Ⅲ期临床研究中显示出具有良好的疗效及安全性，无论在有无肝硬化的患者中均可达到>95%的持续性病毒学应答（SVR），并且患者耐受良好。在2017美国肝病研究学会（AASLD）年会上，更多有关EBR/GZR的真实世界数据相继浮出水面。现将有关研究进行编译整理，供广大医学同道学习交流。

 

既往研究显示，EBR/GZR在治疗基因1/4型丙型肝炎患者以及伴有慢性肾病（CKD）的患者中可获得高SVR。美国休斯顿Michael E DeBakey VA医学中心Kramer教授在本届AASLD年会上报告了真实世界中EBR/GZR在治疗伴CKD的丙型肝炎患者中的有效性。

 

研究回顾性纳入2016年全美退伍军人健康数据库中采用EBR/GZR初始治疗的慢性HCV感染患者，分析其基线人口统计、病毒学和临床特征、CKD分期、HCV亚型以及肝硬化情况。

 

研究最终纳入2436例接受EBR/GZR±利巴韦林（RBV）治疗的丙肝患者，其中1611例（66.1%）的基线估算肾小球滤过率（eGFR）>60 mL/min/1.73m2，393例（16.1%）处于3期CKD（eGFR：30~59 mL/min/1.73m2），407例（16.7%）处于4~5期CKD（eGFR<30 mL/min/1.73m2）。患者的平均年龄为63.5岁，96.5%为男性，95.4%为基因1型感染。已诊断的合并症包括：肝硬化（33.3%）、糖尿病（53.2%）、抑郁症（57.6%）和HIV感染（3.1%）。

 

结果表明，根据CKD分期情况，基线eGFR>60 mL/min/1.73m2的患者中，95.2%（1533/1611）获得SVR；3期CKD的患者，SVR率96.7%；4~5期CKD的患者，SVR率为96.3%。总体上，根据基因分型、HIV共感染、肝硬化以及基线病毒载量的分层研究中，EBR/GZR治疗仍保持着高SVR率（93.3%~100%）。此外，Zepatier 对于HCV基因1/4型合并CKD的丙型肝炎患者，其安全性也是良好的，同时Zepatier对这部分特殊患者的用法、用量与普通HCV感染者相同，均为一天一次，一次一片，疗程12周，简单高效。

 

这项来自真实世界的大型临床数据表明，EBR/GZR治疗合并中度至重度CKD的丙肝患者仍然具有高度的有效性，并且在不同的患者人群中兼具有高SVR率。