Zepatier（elbasvir 50 mg / grazoprevir100 mg）作为直接作用抗病毒药物（DAA）已在美国及欧洲获批用于治疗基因1/4型丙型肝炎患者。该方案在既往的Ⅲ期临床研究中显示出具有良好的疗效及安全性，无论在有无肝硬化的患者中均可达到>95%的持续性病毒学应答（SVR），并且患者耐受良好。在2017美国肝病研究学会（AASLD）年会上，更多有关Zepatier的真实世界数据相继浮出水面。现将有关研究进行编译整理，供广大医学同道学习交流。

 

来自以色列Carmel医学中心的肝病学专家Eli Zuckerman教授报告了一项大型、多中心的队列研究，评估了真实世界中Zepatier治疗以基因1b型（GT1b）为主的丙型肝炎患者的疗效和安全性。

 

该研究报道了来自15家治疗中心、共262例接受Zepatier治疗的丙型肝炎患者的中期分期数据，患者平均年龄60±14岁，其中男性128例， GT1b占82%，189例为进展期肝纤维化（肝硬化113例），37例合并慢性肾脏病（CKD），27%的患者接受过聚乙二醇干扰素（PEG-IFNα）和利巴韦林或者第一代DAA药物的治疗。主要研究终点为随访12周时的SVR率（SVR12），并观察严重不良事件（SAE）、合并症、肾脏安全性及药物间互相作用情况。

 

中期结果显示，截至目前，164例患者完成了治疗，治疗结束时98%的患者达到了PCR检测阴性水平，SVR12为95%（113/119），其中肝硬化患者的SVR12与无肝硬化患者相同，均为95%；CKD患者和冷球蛋白血症患者的SVR12分别为92%和100%。6例患者出现了病毒学复发。4例患者（1.5%）出现SAE：分别为：尿脓毒血症、胃肠道出血、肝功能失代偿以及因严重肺动脉高压并呼吸衰竭相关死亡各1例。有2例患者提前中止治疗。

 

Zuckerman教授表示，该项研究表明Zepatier在真实世界中治疗以GT1b为主的丙型肝炎患者时，无论患者是否有肝硬化，都可获高病毒学应答，并具有良好的安全性。此外，研究显示Zepatier在进展期肾功能衰竭的患者中仍然有良好耐受。