[EASL前沿] HCV代偿期肝硬化患者2D治疗12周,SVR12率高达99.3%

2017/4/20 18:00:21 国际肝病网

在本届EASL年会上,西班牙巴塞罗那生物医学研究所Forns等公布了EXPEDITION-1研究的结果(大会摘要号:GS-006),研究提示基因1、2、4、5和6型HCV代偿期肝硬化成人患者应用 glecaprevir/pibrentasvir(G/P)治疗12周,治疗结束后12周时的持续病毒学应答(SVR12)率高达99.3%,患者的耐受性良好,没有药物相关的严重不良事件(AE)发生。
 
该项3期、单臂、多中心、开放标签的研究纳入初治或经治[应用干扰素(IFN)/聚乙二醇干扰素(PEG-IFN)±利巴韦林(RBV),或索磷布韦+RBV±PEG-IFN治疗)]的HCV代偿期肝硬化成人患者,基因型包括1、2、4、5和6型,应用G/P治疗(300 mg/120 mg),每日1次,治疗12周,主要疗效终点为患者的SVR12率,对至少接受1剂药物的所有患者进行安全性评估。
 
结果显示,146例患者纳入研究,25%为经治患者,基因1、2、4、5和6型HCV感染的患者比例分别为59.6%、23.3、11.0、1.4%和4.8%。患者的SVR12率为99.3%(145/146),1例基因1a型HCV感染患者于治疗结束后8周时发生复发。
 
大多数AE为轻度(65%),最常见的AE(≥10%)为乏力和头痛,11例(7.5%)患者发生严重AE,均与研究药物无关。1例患者于治疗后死于和研究药物无关的AE(脑出血),1例既往有食管静脉曲张史的患者于第22天时发生食管静脉曲张出血,无肝功能恶化,没有患者由于不良事件而停用研究药物,没有患者发生3级或以上的丙氨酸氨基转移酶(ALT)水平升高。